“北京技术创新行动计划(2014-2017年)之生物医药产业跨越发展专
“北京技术创新行动计划(2014-2017年)之生物医药产业跨越发展专项”新闻发布会
简介：2014年4月，北京市政府发布实施《北京技术创新行动计划(2014-2017)》，该计划是北京为建设科技创新中心，进一步加快技术创新体系建设和产业发展而出台的专项规划。两年多来，按照规划内容，我市已重点实施了包括首都生态环境保护、城市精细化管理、食品质量安全保障等12个重大科技专项。目前，这12个专项均已取得重要进展。此次新闻发布会将向大家介绍生物医药产业跨越发展专项工作的进展和科技成果。
主持人：各位媒体朋友：大家上午好！欢迎参加由北京市人民政府新闻办公室与北京市科学技术委员会联合举办的北京技术创新行动计划(2014-2017)之生物医药产业跨越发展专项系列成果新闻发布会。我是北京市人民政府新闻办公室副主任徐和建。
2014年4月，北京市政府发布实施《北京技术创新行动计划(2014-2017)》，该计划是北京为建设科技创新中心，进一步加快技术创新体系建设和产业发展而出台的专项规划。两年多来，按照规划内容，我市已重点实施了包括首都生态环境保护、城市精细化管理、食品质量安全保障等12个重大科技专项。目前，这12个专项均已取得重要进展。为了及时、全面的展现这些科技成果，市政府新闻办已于去年召开了首都蓝天行动、重大疾病科技攻关与管理、先导与优势材料创新发展3个专项成果发布会。今年，我们将从7月至10月陆续召开其他9个专项系列成果新闻发布会，分别介绍各个专项取得的成果。届时，欢迎媒体朋友们热情参与。
今天，我们召开这一系列新闻发布会的首场发布会，向大家介绍生物医药产业跨越发展专项的工作进展和科技成果。首先，我向大家介绍出席今天新闻发布会的各位领导：北京市科委副主任郑焕敏。此外，还有来自市科委、市经信委、中关村管委会、市投促局等单位的相关负责同志，以及专项计划部分项目承担单位的负责同志也在前排就坐。
2014年4月14日，市政府印发实施了《北京技术创新行动计划(2014-2017年)》(简称“行动计划”)。作为行动计划的组成部分，今天我们在这里举行“北京生物医药产业跨越发展工程”(简称G20工程)系列成果新闻发布会。现在由我向大家介绍该专项的工作情况及主要成果。
G20工程自2010年起启动实施。由市科委会同市经信委、中关村管委会、市投促局等部门共同为企业发展做好服务。按照二八法则，“G20”寓意是聚焦和服务产业关键的龙头企业的发展，并发挥他们的带动作用，推动北京生物医药产业全面跨越创新发展。
目前北京生物医药领域已形成生命科学与健康医学前沿技术、生物医药产业、临床医学研究三位一体的整体科技布局。以临床需求为牵引，以前沿技术为支撑，建设和完善北京生物医药产业创新体系。G20工程历经两期，已形成一系列成果，主要是：第一，总量平稳快速增长。“十一五”末北京医药产业主营业务收入不到400亿，“十二五”末达到1300亿元左右，年均增速16%，成为北京新增的千亿级产业。医药工业利润总额保持全国前五，销售利润率始终全国第一，医药工业增加值上升至全市第二位。57家G20企业中十亿元规模以上企业从2010年的7家增长到2015年的13家，诞生了首家百亿级企业。57家G20企业发挥了核心带动作用，截至2015年12月实现营业收入566.5亿元，占全市医药工业的58.1%。
第二，“四轮驱动”发展格局不断巩固。生物医药产业形成了以化学制药、中药制药、生物制药、医疗器械为主导的发展格局，实现营业收入和利润均占医药制造业的93%。其中，化学制药具有突出的品牌优势和较高的规模优势，生物药品制造业增长强劲。
第三，发展质量和效益不断提高。战略布局前沿技术，不断提高创新能力，在干细胞与组织工程、结构生物学、基因诊断、生物3D打印等领域取得了突破进展。产业创新能力不断提高，涌现出一批重磅品种、创新产品和骨干企业。“十二五”期间，北京取得新药临床批件超过300个，数量居全国首位；获得药品批准文号370余个。年销售5-10亿元品种17个，10亿元以上品种8个，北京医药制造业销售利润率连续10年在全国主要医药发达省市中保持第一。
第四，“一南一北”空间格局初步形成。北京初步形成了“一南一北、各具特色”的生物医药产业空间布局，“南”包括以亦庄和大兴生物医药基地为核心的高端产业基地，“北”包括以中关村生命科学园为核心的研发创新中心。
发挥市场主体作用，围绕影响企业发展的资金、空间、技术、政策、研发服务五个方面的关键“痛点”，北京市科委会同相关委办局主要开展了以下工作：第一，发挥科技经费对金融资本和社会资本的引导作用。生物医药产业具有研发周期长、资金投入大、风险高的特点。为解决生物医药小微企业贷款难的问题，市科委会同金融管理部门、商业银行、担保机构等实施“生物医药产业金融激励试点方案”，采取贷款风险补偿、贷款风险备偿等方式，“十二五”期间，引导20家商业金融机构累计为247家企业发放贷款近200亿元。此外，为引导人才、技术、资本等创新要素向企业聚集，政府资金采取后补助和间接投入等方式，推动企业成为技术创新决策、科技投入、科研组织和成果转化的主体，提高生物医药企业的技术创新能力和核心竞争力。
第二，发挥人才技术供给对企业创新的带动作用。高端人才团队是企业创新的根本，为实现高端人才的聚集，开展“G20工程人才行动”，“外引”海外领军人才，“内联”本土高端人才，“培育”应用型人才。截至“十二五”末，北京已有42位生物医药领域企业家入选“千人计划”；101位生物医药领域专家入选“海聚工程”。
第三，多委办局联动，协同推进创新品种上市应用。市科委会同市食药局、市卫计委、市经信委、中关村管委、市投促局等部门形成联动机制，在医保目录、药品定价、招标采购和注册审批等方面协同推进，加速生物医药创新品种上市。以G20企业重大创新品种为代表的88个医药品种纳入北京市医保目录，市科委联合市卫计委推动招标采购使京产药品本地市场份额从8%提高到13%，联合市食药局推动首批5个1类新药进入“北京生物医药创新促进平台”绿色通道，加快药品审批进度。
第四，发挥技术服务对产业发展的支撑作用。以中国生物技术创新服务联盟(AB0)为抓手，推动研发技术服务业的发展，ABO联盟形成了“化学合成及制剂”、“蛋白抗体”、“临床前评价”等6个专有技术平台，已服务创新品种2000余项，成为带动首都生物医药研发服务业发展的主力军。
十三五期间，市科委仍将以“生物医药产业跨越发展”专项为载体，在北京建设全国科技创新中心和京津冀协同发展新形势下，结合国内外生物医药产业发展趋势和前沿热点，从“聚焦企业创新主体，形成工作抓手；加强创新培育力度，加快高端产出；完善技术服务平台，支撑创新创业；加强京津冀产业合作，促进协同发展；推动政策先行先试，加强制度创新”等五个方面提出重点工作，聚焦并布局产业转型升级和高精尖发展。
主持人：谢谢郑焕敏副主任详细的介绍。下面请专项计划部分项目承担单位负责同志为我们介绍有关专项成果。首先，有请北京品驰医疗设备有限公司运行总监介绍国产脑起搏器给帕金森患者带来健康人生的有关情况。
：尊敬的郑主任、徐主任，各位媒体朋友，我代表我们公司汇报一下情况。大家可以看这个画面，这个病人特别痛苦，生活不能自理，到后期这种病没有药可以治。这个时候我们怎么去帮助他。很幸运的是还有电刺激治疗方法对他们进行治疗。这个领域的服务和机械市场，每年有200亿美元的市场，但是基本上被美国市场垄断。
以脑深部电刺激疗法脑起搏器是一种直接作用于神经中枢的人工装置，通过埋植在胸前的刺激器向植入在大脑特定靶点的电极发送电脉冲，是治疗帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、癫痫、强迫症、药物依赖、抑郁等功能性神经或精神疾病的有效疗法。
这个患者植入脑起搏器后，手不抖了，生活可以自理，原先不能做的事情都可以自己做，这是非常大的改善。
品驰公司成立于2008年，2009年，清华大学脑起搏器作为北京市六大重大科技成果落户品驰，我们走“出产学研”的发展模式。作为中关村高新技术企业，品驰在2015年获得北京市科学技术一等奖。清华大学脑起搏器来源于清华，清华是一个根，政府就像雨水滋润着品驰不断成长，到现在获得系列脑起搏器产品证，能够赢得帕金森患者的需求。
我们的产品是适合中国的患者和医生使用的，目前已经有12个注册证，这是国内企业里最多的一个。我们脑起搏器产品覆盖全国，截至目前进入全国110多家中心，产品的植入超过4100例次，最长时间能用6年半。这个产品的价值是放到人的身体是耗材单价最高的产品，进口产品大概售价35万元，我们的产品是20多万元。跟国际竞争对手相比，我们的系列脑起搏器不管是性能还是重量、体积以及寿命都全面超越了同类其它产品，而且寿命会更长。目前，该产品取得很好的间接经济效益，累计三年来为患者节约了将近3个亿人民币的支出。在国内我们也成为有源植入行业的标杆企业。
品驰的未来从几个方面做工作，第一做更好的脑起搏器。二开展脑起搏器的临床研究，促进新的适应症。三是会有更多的神经调控产品出来。不仅如此，我们还联合国内清华大学，以及天坛医院等更多的权威医院，充分利用国际上的相关资源，在北京建设神经调控的创新中心。在这个过程中，特别感谢北京市各个委办局的大力支持，不仅给我们很多科技项目的支持，而且还扶上马，送一程。我们产品获得注册证以后，帮助我们做产品成果发布会，在各大医院推广，所以要特别感谢。品驰已经发展到有200多人的企业，在医疗行业能很好，我们相信会引领中国的神经调控产业。
主持人：有请北京天智航医疗科技股份有限公司市场总监朱荣涛，介绍我国自主研发的智能骨科手术机器人达到国际领先水平的有关情况。
今天介绍的产品叫骨科技术机器人，骨科领域是骨科疾病成为致残率最高的。手术治疗是很有效的手段，但是骨科有一个复杂的地方，结构比较复杂，位置分散，因为组织比较坚硬，在手术过程中风险比较高，这对骨科医生是挑战。
现在医生做手术主要运用X光获得病人内部的信息进行诊断，并且进一步开展手术。分享一个例子，左侧这张片子给病人治疗起来非常不错，经过近一部的分析，就会发现螺钉打入病人的神经，这不是个例，其实这种几率比较高，存在普遍性。骨科为什么长期存在这种问题，跟骨科疾病有关系，骨科疾病需要了解病情，目前主要借助与X的方法，获得的信息量不够。对医生来说，借助X光获得信息，对医生的损害很重，阻碍了医生很好的获得病情信息。再一个做手术实际上更多是用手做，实际上目前这种方法是医生动作控制力以及重复度和精度不能满足临床需求。
如何解决这个问题，我们以临床需求为引领，产学研医协同创新。多年来，我们联合北京积水潭医院、北航、清华等合作，取得一些成果。这个团队从2004年开始合作，这些兄弟长期在一个领域坚定在一起耕耘，十多年来获得很多成果，在这个过程中实际上是大家齐心协力，这也是我们成功的关键要素。
我们在一起做要做什么样的事情呢？第一手术微创化；第二，复杂的手术标准化；第三关键操作智能化。既然是一个体系，涉及对关键技术的开发，包括推广以及如何真正通过这一方法能够让病人从技术当中获益。
在创新过程中，我们突破一个又一个苦难，比如首先要如何解决定位问题。精度问题本身是定位的问题，如何解决在手术过程中影像问题。在这个基础上，如何把将这些技术产品化，实际上我们从过去到现在，一代一代产品不断更新，我们公司获得了中国首台骨科机器人，这是大家共同努力，具有完全自主知识产权的。我们也是国内目前唯一获得医疗外科机器人注册的公司。
和国际同行相比，我们所在的行业是焦点，也是热点，欧美公司也做了很多工作，和他们相比，我们还处在领先的水平。
我们的科研在落地的过程中以骨科机器人为核心，往往跟医院建立智能骨科手术中心的方式，不仅是把技术设备给医院，更重要通过这个中心，把智力资源，比如能不能把好的治疗方法，好的医生，通过这样一个机制送到医院，让病人通过这个体系获益。另外，能否除了本地完成手术，还通过远程规划的方法，把非常棒的医生传输到各个医院去。
智能骨科手术体系，全面提高骨科整体水平，最终通过这个方法，常规手术微创化，复杂手术安全化，关键操作智能化，医疗资源均质化。现在这个成果目前得到很多的应用，也获得了外部一些肯定，这是获得北京市的奖项，国家的奖项。这是最新一代的产品，目前已经发布，也获得更大广泛的关注，最重要的是解决了病人的问题。因为我们所做的事情领导也比较关注，在刚刚过去的十二五成果展上，我们公司很荣幸作为医疗领域唯一的代表跟习汇报工作。
我们在发展过程中，有很多事情需要做，包括国家、北京、科委、中关村、投促局，对我们做了很多支持，建了很多平台。我相信任何一个事情不是一个决策能完成，确实需要大家共同努力，尤其是需要政府各个委办局的支持和指导。谢谢大家。
主持人：有请爱博诺德(北京)医疗科技有限公司技术总监王曌介绍国产人工晶体达国际水平，实现进口替代的有关情况。
白内障大家都不陌生，在已知所有的疾病中，白内障因素导致的致盲高达47%，对人类而言，到一定的年纪，白内障的发病率几乎是100%。中国拥有13亿人口，这其中的市场规模不言而喻。
然而遗憾的是，中国目前每年大约只进行180万例白内障手术，这个数量听起来挺大，如果按照患病的比例来算，其实是非常低的，甚至不如发展中国家，并且还有30%左右的手术赈灾使用发达国家早已经淘汰的硬式人工晶体，软式人工晶体几乎全部为进口产品。
正如习强调的，高端医疗设备老百姓用不起进口的，要加快国产化，而我们爱博诺德正在做，在眼科领域实现高端设备的国产化，完成进口的替代。截止到目前位置，我们公司所研发的人口晶体产品可以在解决白内障问题的同时，纠正包括近视、老花等一系列问题，为病人带来最佳的术后视力，多项获得国际领先。
当然我们的技术绝不是无根之木，我们申请的专利数量已经达到65项。普诺明A1—UV，达到国际领先，高次非球面人工晶状体，在第17届白内障与人口晶状体血水会议上，被专家认为为唯一一看符合第三代非球面体的产品。
民族品牌的建设离不开政府的大力扶持，多年来，我们获得政府、包括经信委、科委的大力支持，尤其北京科委对我们的扶持多个角度，细腻而丰富及项目的支持覆盖我们全系列的产品，从生产线的搭建到研发，到临床实验到最终产业化各个阶段，陪伴我们企业的成长。他们的呵护是从我们企业创立之初就开始。
2015年通过军地攻坚项目，在面临市场难关的时候，帮助我们促进和301、309重要医院的临床合作，助力我们的产品推向市场。最后可折叠人工晶体被中国制造2025重点领域技术创新绿皮书列为十大重点领域之一及我们作为唯一代表企业，努力成为全眼科医疗产品全球提供商。面临这样巨大的挑战和机遇，我们必将全力以赴。
主持人：有请北京华科创智健康科技股份有限公司总经理周智峰介绍国产高性能内窥镜即将上市的有关情况。
我公司成立2013年，由乐普和山东新华医疗机械股份公司成立。公司由国内多名知名的医疗器械行业专家组成。公司的核心业务主要在三个方面，一个是电子内窥镜。公司将中流早期发现、微创治疗作为公司核心业务的主要法相，应该说和CT、X光等医学影像设备相比，具有成像方式直接直观、诊断治疗容易结合。内窥镜的市场全球市场39.8亿美元，中国市场2.8亿美元，有比较好的发展市场。
电子内镜、超声内镜、光相干层析内镜是技术融合性强的精密医疗器械，涉及光机电、计算机、新材料、精密制造等跨学科技术领域，与CT/MRI、X光机等体外影像设备相比，具有成像方式直接直观、诊断治疗容易结合，图像数据实时处理、图像分辨率高、无环境辐射伤害等突出优点，在消化科、呼吸科、泌尿科等临床领域得到广泛应用。
北京华科创智健康科技股份有限公司是专业从事内窥镜研究开发及生产制造的创新创业企业，重点围绕消化肿瘤的早期发现、微创治疗等诊疗技术发展趋势，研发高清电子内镜、高频超声内镜、高分辨光相干层析内镜等高端内镜前沿技术产品。
周智峰研究员领导的创业团队，从企业创建策划及最艰难的创业阶段，持续得到了北京市科委的高度信任与大力支持，使公司在短短的三年时间里，在高端内窥镜研发方面，取得了丰硕的技术创新成果和产品研发业绩，在我国率先开发了高清电子内镜、高频超声内镜、高分辨光相干层析内镜等创新产品，获得了6项发明专利、6项软件著作权等自主知识产权。
北京市科委从发展北京“高精尖”医疗器械产业的战略高度，从发展国产高端产品、打破进口垄断、满足我国消化医学诊疗技术需求的角度，通过科技项目支持公司与优势临床科研单位开展“产学研医检”紧密合作，帮助建立了国内领先的内窥镜技术研发平台、产品测试验证平台、精密制造加工平台；通过与总后卫生部共同支持公司与多家军队医院建立“军地共建北京创新医疗产品临床评价应用基地”，支持公司与北京优势临床医院建立内镜示范应用平台，促进公司研发的内窥镜市场化产业化。
华科创智公司汇集了一批高学历、高职称的高端技术研发及高级制造工艺人才，掌握体内光学电子成像、高频超声成像、高分辨激光成像等内镜关键技术。在北京科委课题支持下，攻克了300瓦大功率多光谱内镜冷光源，40万像素CCD电子光学成像模块，12MHz/20M高频体内超声探头，200MHz超高频超声图像处理器，光谱1310纳米的高分辨激光相干层析探头等10多项核心部件的设计制造瓶颈，实现了产品研发重大突破，达到了70-85%的高国产化率。研发的图像分辨率50um高清电子内窥镜，图像横向分辨率1.3mm、纵向分辨率0.4mm的超声内窥镜等系列产品，完成了产品第三方注册检验，申报了10项三类医疗器械产品注册，即将进入市场推广及产品销售，为我国消化肿瘤的早期检查诊断及微创治疗发挥作用。
公司成立三年多来，得到北京科委和国家科技部的支持，目前公司已申办发明专利9项。北京科委支持的高频超声内镜是我们公司在国内率先研发的，在国际上也是第二个国家拥有的，目前主要在日本。从目前的临床测试以及动物实验，我们的成像达到国际的水平。这是公司取得的高新技术支持。公司未来发展，将用2—3年完成产品系列开发，成为国内内窥镜领先企业。最后再次感谢北京市各委办局的大力支持帮助。
主持人：有请北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司总工张卫平介绍国内首个3D打印人工髋关节成功上市的有关情况。
张卫平：尊敬的郑主任、徐主任，大家上午好！我们公司成立2003年一家主要从事人工关节和骨科植入的企业。我在这里汇报一下，在3D打印方面开展的工作。
3D ACT技术(三维精准构建技术)是基于电子束熔融金属3D打印技术(EBM)、精准解剖结构三维重建技术、医工交互平台和三维设计平台等技术平台的融合体，融汇了临床医学、计算机技术、材料学和机械设计多方面技术，这种技术可以将与人体高度相容的钛合金作为材料，通过对专业医学图像数据做进一步处理，用3D技术打印出与患者解剖结构高度吻合的钛合金植入物。
3D ACT技术应用于骨科内植物的设计与制造有着传统设计加工的产品不可比拟的优势：1。可制作个性化的产品，“量身”定制，产品匹配性好；2。数字化3D打印制造，工序流程短，材料利用率高，生产快捷；3。金属骨小梁结构的多孔骨结合界面，初始稳定性极好，远期骨细胞长入金属骨小梁孔隙内形成融合性骨整合以带来长期的稳定，这是传统加工工艺所无法实现的；4。信息化医工交互沟通平台，医生与工程技术人员共同参与设计，实现所见即所想；个性化、定制化的工具；针对性地满足患者个体需求。
我们在做骨科植入的时候，做3D打印产品流程基本上从CT和核磁共振的数据开始，建立患者骨骼三维模型，后期进行处理，转化为设备读取的程序，中间有一个白色的装备，把程序和金属粉末输入到里面，通过快速逐层的过程，迅速得到一个实体产品。成型过程通过金属粉末一层一层堆积起来，形成最终的产品。我们的工作从自始至终都得到北京市各个部委特别是北京科委的大力支持，早在2011年，市科委领导多次带领相关部门的领导到我们公司视察，给我们非常有利的帮助，创造非常有利于开展研发工作的环境，鼓励和推动产品的快速上市。
科委的领导非常敏锐捕捉到这一技术创新可能给行业带来的进步与突破。在市科委的积极推动下，作为中国骨科关节植入物行业的领军企业，北京爱康医疗与北京大学第三医院刘忠军教授、张克教授带领的骨科医学专家团队紧密合作，将企业研发与医院临床需求对接，把3D打印技术应用于骨科领域，展开了金属内植物的研发工作。科委各级领导还参与组织研发团队与药监局主管机构的研讨与对接，为加快上市审批创造了良好条件。
经历了近六年的产品设计、生物学实验、生物力学验证、临床评价和产品注册审批，3D ACT髋关节系统于2015年8月正式获得了国家食品药品监督管理局颁发的上市许可证。
3D ACT髋关节系统产品上市后，到目前为止已经在全国范围内多家医院成功完成600余例手术，其中包括多例髋关节翻修、先天性髋关节发育不良等疑难病例，较好地达成了设计目标，满足了治疗要求。
爱康公司获得市各个部委的大力支持，从2011年到现在也获得了一些相关的称号，比如国家火炬计划重点高新技术企业称号，生物医药产业突出贡献企业等称号。在财力方面得到市科委大力支持，也为我们提供很大的助力。到目前为止，我们项目也产生一些相关的科研成果，其中包括提交国际专利5项申请，在国内发明专利24项，其中五项已经授权，同时还有SCI核心期刊文件的发表4篇。通过和国内医学专家的合作，我们也提供了他们课题所需要的产品，成功进行全球首例3D打印定制化人工枢椎置换、人工腕关节置换等。我们理解3D打印技术在骨科应用领域有这样的技术路径，分四个层级，第一是三维重建，二是通过实物打印获得病患部分实体的模型，供医生进行诊断和制定手术方案。三是手术规划和手术导航，最高的是植入物产品，难度和风险由下到上逐渐提升的。
我们现在已经与各地的医学专家合作，研制了很多3D ACT植入，这是其中一部分，有一些已经成功实施这个手术。后续的发展，在3D打印方面，我们需要做规模化、标准化、个性化、定制化，主要体现的从过去传统由工程师来设计，医生来挑选的方法，最后实现医生提供医学理念、治疗方案、手术的实际操作，由企业工程技术人员通过我们所掌握的医学影像处理技术、材料技术、产品的开发设计以及3D打印制造共同形成医工交互模式为病人服务。
北京爱康医疗决心继续拓展3D ACT技术的应用领域，不断推出基于3D ACT技术的人工关节产品、脊柱产品和其他骨科产品，同时还将在人工关节复杂翻修解剖重建、骨肿瘤解剖重建、颌面外科解剖重建等领域进行新的探索，为外科医师提供基于精准医疗理念的解剖重建解决方案。谢谢大家。
主持人：有请甘李药业股份有限公司副总监邓笑然介绍国产胰岛素打破跨国公司对胰岛素原料药的垄断，降低糖尿病患者治疗费用的情况
国际糖尿病联盟(IDF)数据显示，截至2014年，全球约有3.87亿人患有糖尿病，其中中国患者已达1.1亿，位居世界首位，糖尿病已经成为建设小康社会的“甜蜜的负担”。胰岛素类似物是世界范围内治疗糖尿病的最主要药品，但是，在胰岛素类似物市场上，跨国药企一直处于垄断地位，昂贵的药价给我国患者带来了沉重的经济负担。
由甘李药业股份有限公司自主研发生产的中国第一支长效胰岛素类似物-甘精胰岛素(长秀霖)上市并进入了国家医保目录，以优质低价赢得市场，成功打破甘精胰岛素的跨国公司垄断局面。
甘李药业作为北京市首批G20企业，北京市科委从其临床前-临床-产业化的过程给予了一系列的支持，其运用自主研发的“分子内伴侣”技术不断创新，进行技术升级和工艺优化，构建的表达系统优于其他胰岛素生产厂家，目前在发酵罐中的菌体密度、融合蛋白产量、复性收率和最终产品的纯度等方面改进显著，极大地简化了已有胰岛素及其类似物的生产步骤，降低了生产成本，对本领域技术进步和产业结构优化升级起到了重要的推进作用。
该技术获得了中国、美国、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区的专利，2013年获中国专利金奖。目前，其重组速效胰岛素的欧美临床研究项目获得“G20龙头企业培育”专项重点支持，助推企业向进军欧美市场迈出决定性一步，向欧美全面推进甘李的胰岛素产品线，最终打破世界胰岛素市场格局。
甘李药业不断提高药品疗效，确保用药安全，降低使用成本，降低毒副作用，不但为我国重大疾病-糖尿病的防治提供质优、价廉、安全、有效的大品种胰岛素类药物，而且对提高其市场竞争力及产业规模有明显的推动作用。甘李药业的长秀霖产品与国外产品同质等效，价格低于国外产品20-30%。目前越来越多的中国人对国产胰岛素产品有了坚定的信心，通过甘李人的不懈努力，计划在5-10年内开发出拥有完全自主知识产权的创新药物，重塑世界胰岛素市场格局。
主持人：有请北京义翘神州生物技术有限公司技术总监张杰介绍国内规模最大的蛋白靶点库和抗体工具库建成情况。
“工欲善其事，必先利其器”，关注生物新药研发的全过程，你会发现从靶点筛选，到候选药物活性评估，乃至产品质量研究都离不开蛋白、抗体工具试剂。一旦试剂出现质量问题，就如同汽车的导航系统失灵，会严重影响研发项目的进展速度，甚至误入歧途。长期以来，我国的工具试剂90%都依赖进口，价格昂贵，动辄需要等待1-2个月，已经成为生物产业赶超发达国家的重要瓶颈之一。
蛋白、抗体工具库的建设是一项复杂的系统性工程，每种蛋白都如同一个特点鲜明的个体，有的易聚集，有的易降解，有的极其不稳定。如何利用“体外细胞工厂”规模化生产出与天然蛋白高度近似的重组蛋白，一直是困扰业界的难题。在抗体工具方面，目前市场上的产品数量众多，但质量参差不齐，权威杂志《自然》预计仅美国一个国家每年因为抗体质量问题的损失就高达3.5亿美元。因此打造中国人自己的高质量蛋白、抗体工具库意义重大，同时又充满着挑战。
自2012年起，北京市科委支持义翘神州开展蛋白靶点库和抗体工具库平台项目建设，通过自主创新，义翘神州目前已经建成国内规模最大的蛋白工具库和精品抗体库，为打造中国自己的生物研发工具支撑体系奠定了良好的基础。义翘神州的蛋白、抗体平台在技术上具备三大特点：1、速度快：不足3个月即可实现10-100毫克蛋白生产，从基因到获得100毫克重组抗体仅需4-6周，比国外公司缩短一半以上；2、通量高：具备每年新增超过1000个蛋白和2000个抗体的生产能力，产品研发通量位居国内前茅；3、技术新：自主研发第二代兔单抗技术，产品灵敏度超过传统鼠抗体10-100倍，如同给科学家提供了新型放大镜，去发现既往无法检测到的靶点。
依托先进的技术平台，义翘开发的蛋白、抗体工具试剂库同时具有以下优势：1、数量多：产品超万种，覆盖主要研究领域以及热门生物药物靶点；2、质量好：蛋白纯度高，活性好，抗体经过严格批次功能检验，质量问题投诉率不足国外知名厂商的五分之一；3、到货快，价格低：现货供应，国内第二天到货，全球最快3天到货，价格比国外同类产品便宜30%-80%。
2009和2013年，甲型流感和H7N9禽流感疫情肆虐之际，义翘分别仅用30天和13天就在全球率先完成病毒重要靶点蛋白血凝素的研发，很好的支持了各国对于新发病毒的研究，为流感防控发挥了积极作用。
截至目前，义翘神州已为全球70多个国家和地区的8000多家单位提供了质优价廉的蛋白、抗体试剂，实现了生物医药领域“中国制造”品牌进军国际市场的突破。
主持人：有请北京昭衍新药研究中心股份有限公司左丛林介绍中国首家通过美国FDA GLP认证资质的新药临床前安全性评价机构支撑全各国新药研发情况。
北京昭衍新药研究中心股份有限公司(昭衍)是中国最早的从事药物非临床评价的民营医药研发合同外包服务机构(CRO公司)，也是中国首家顺利通过美国食品药品管理局(FDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)现场检查的CRO公司。
GLP是药物非临床安全性评价的质量管理规范，是保证药物临床试验安全的一项必要措施，是世界各国药品注册通行的一种质量体系要求。昭衍的GLP体系不仅符合中国食品药品监督管理局(CFDA)的GLP官方认证，还符合美国FDA的GLP法规要求，实验记录完整、质量管理体系的运行规范有效。这标志着昭衍的GLP水平已经与国际接轨，完全具备了支持国际注册的药物临床前安全性评价能力。
十二五期间，昭衍历时三年，完成了国际化现代化药物非临床研究平台的建设，在此基础上，作为北京首批G20企业，2014年，针对我国老年性疾病新药评价研究手段薄弱等问题，北京市科委支持其开展神经系统药物等临床前新药评价关键技术研究，包括神经系统药物评价技术方法的建立和相关疾病人类动物模型的建立。基于早期实验的积累以及北京市科委予以的大力支持，昭衍的阿尔兹海默症治疗药物评价平台初步搭建成型，目前已经建立了3个啮齿类动物的阿尔茨海默症模型。与此同时，昭衍还建立了由行为学至病理学、分子生物学的一系列评价体系，建立了实验大动物和小动物的连续给药系统。昭衍眼科实验室借助已配备的系列眼科手术及检查设备，在2014年已建立了大小动物视网膜下腔注射、玻璃体腔注射等新型眼科给药技术，并于2015年底完成了3个特殊眼部给药方式重复给予食蟹猴的毒性试验，进一步完善了其新药评价体系，提升其国际化的服务水平。
目前，昭衍已支持了国内外客户80余个创新药物品种在美国FDA申报注册，支持相关品种进入了在美国开展的临床试验。昭衍的设施扩大、仪器设备进一步改善、人才队伍壮大，使得昭衍已经具备了规模化的评价服务能力，有力地支撑了我国新药研发事业的发展。
主持人：有请北京泰德制药股份有限公司研发总监卢迪介绍脂质体、脂微球高端制剂大品种不断培育上市的情况。
卢迪：脂微球和脂质体是一种利用磷脂、胆固醇等天然脂质材料制备的药物载体，利用这个载体，可以将药物运送到病变的部位起效，也能保护药物分子不被生物酶降解，基于脂微球和脂质体的药物制备工艺还能开发更长效的药物，特别适用于已上市但在临床应用有局限性药物的二次开发，以研制更安全、高效的高端药物制剂。但该制备工艺极其复杂，产业化技术难度大，因此国内上市产品稀少，不能满足我国临床和患者的需求。
北京泰德制药股份有限公司是我国最早从事脂微球靶向制剂研发的制药企业，通过国际先进技术引进，早在1998年就成功上市了国内第一个治疗心脑血管疾病的脂微球靶向制剂—前列地尔注射液(商品名“凯时”)，在北京市科委等相关部门的支持下，泰德制药继续开展脂微球制剂技术的再创新，于2004年开发出第二个术后和癌性靶向镇痛的脂微球制剂—氟比洛芬酯注射液(商品名“凯纷”)，这2个产品上市后，由于疗效确切、安全性更具优势，均成为相应治疗领域市场占有率排名第一的品牌产品。2015年，单品种年销售分别达到13亿元和9.6亿元，成为北京市本地生产的处方药大品种。公司脂微球注射剂生产线已通过了日本GMP认证，在我国最早实现了注射剂产品出口发达国家，也是我国首批医药企业制剂国际化先导企业，已在医药行业中发挥出良好的示范带动作用。
目前，泰德制药的脂微球制剂产品质量控制能力已实现与国际先进水平接轨，规模化生产能力每年达到3000多万支，远超日本，已成为国际最大的脂微球制剂生产基地。在此基础上，泰德制药自主研制的治疗深部真菌感染的注射用两性霉素B脂质体，在保持疗效的前提下，大大降低了肾脏毒副作用，已获得临床研究批件，有望开发成为首个实现国产化的两性霉素B脂质体，造福我国患者。
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